国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况

国家药品监督管理局官网

2019-02-06 23:34

2月5日，国家药监局接到国家卫生健康委通报，上海新兴医药股份有限公司（以下简称“上海新兴”）生产的一批次静注人免疫球蛋白（批号：20180610Z）艾滋病病毒抗体检测为阳性。国家药监局立即要求上海市药监局对上海新兴开展现场检查，组织对同批原料血浆生产的产品和相邻批次产品进行检验，并派出督导检查组抵达上海、江西，督促指导地方药监部门开展调查处置工作。国家药监局、国家卫生健康委联合下发通知，要求立即暂停使用该企业生产的相关产品，并及时采取封存等控制措施。
上海方面对涉事批次静注人免疫球蛋白进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测，结果均为阴性；江西方面对患者的艾滋病病毒核酸检测，结果为阴性。
对企业现场核查等有关工作正在进一步进行中。
（原题为《国家药监局公布上海新兴相关产品初步调查情况》）
责任编辑：管卓澎湃新闻报料：4009-20-4009   澎湃新闻，未经授权不得转载
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我要重头再来 3小时前

这是个大事
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熙来攘往 3小时前

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wen 2小时前

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心梦花缘 1楼

核酸检测和抗体检测是一回事吗？
不一回事，核酸更准
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心梦花缘 2小时前

核酸检测和抗体检测是一回事吗？
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