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国家药监局：停产停用含呋喃唑酮复方制剂已上市的需召回

作者：管理员来源：刘江浏览量：1383发布日期：2019-2-15

北青网 2019-02-15 17:12:53

用于治疗细菌和原虫引起胃肠道感染性疾病的药物——含呋喃唑酮复方制剂因风险大且有临床替代药品，近日被要求停产停用。日前，国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），要求停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，同时对已上市的产品启动召回。

据介绍，含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，适应症为细菌和原虫引起的各种胃肠道感染性疾病。

含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价，认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，且临床均有替代药品。决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。（北青报记者张小妹）

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61 条评论
评论

长白山老赵 2小时前

召回的损失谁来承担呢？

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康顺哥 2小时前

不良药品退市是正确的，如对消费者产生了副作用是不是也应该有相应的赔偿办法?!

回复 ⋅ 6条回复16
阳光灿烂8916 6分钟前

不合格产品怎么在中国卖这么久！你们是干嘛的？

回复1
用户61344470824 1小时前

中药说明书中全是副作用、不良反应不明，疗效不做实验验证，都该取缔。

回复 ⋅ 1条回复12
Pavel9 38分钟前

上世纪70年代在我国开始上市？2019年3月召回。药监管用近50年辛苦组织评价，为民办大事！