男仕口服液导致肝损害？直销公司无限极因何首乌惹上了麻烦

男仕口服液导致肝损害？直销公司无限极因何首乌惹上了麻烦

界面新闻 2018-05-12 10:04:16

最大直销公司无限极成了舆论关注焦点。

事件起源于一则消费者爆料。据澎湃新闻报道，爆料人称，其于今年2月购买的一款名为“无限极男仕口服液”的保健品仅标识含有何首乌成分，但并未明确含量，疑似违反原食药监总局的发文规定，导致自己口服后诊断为“药物性肝损伤”，并入院治疗。

无限极是李锦记健康产品集团成员，成立于1992年，无限极也是国内最大直销企业，销售产品包括保健品、护肤品、牙膏日化甚至净化器产品，其中“无限极”为主核心品牌。

据《2017年中国直销企业业绩报告》数据显示，无限极以213亿元的成绩位居2017年业绩排行榜榜首，这是无限极自2015年以来连续第三年位居榜首位置，超过安利公司与完美公司。

根据公开资料的描述，这款男仕口服液“以具有调节免疫、温补肾阳功能的活性多糖为核心，选取8种补益类天然名贵植物配伍，并富含多种氨基酸及维生素，针对男士生理特点，运用现代高新技术精制而成。充沛精力、强身健体，改善男性身体状况，提升男士活力。”

可以想像，这些功效对于有需求的男士应该是颇具吸引力的。目前无法公开查的该产品的销售，不过从1997年获得上市批文至今，这款男士口服液已经上市销售20余年。

而引起争议的何首乌，在该产品说明书的成份表上排在最前面，也是主要原料成分。

2014 年，国家食药监总局曾发布《口服何首乌及其成方制剂引起的肝损伤风险》的公告，按国家规定，保健食品中生何首乌每日用量不得超过 1.5 克，制何首乌每日用量不得超过 3.0 克。

无限极男仕口服液的说明书，并没有说明添加了多少剂量。

5月11日晚，无限极在网站发声明称，男仕口服液每支中含有制何首乌原料0.6g，并在产品外包装上将推荐使用量清晰标注为“每日2-3次”，未超过该用量要求。且根据国家相关法律法规，在产品外包装上标明“肝功能不全者、肝病家族史者”为“不适宜人群”，

无限极公司指产品通过湖南省疾病预防控制中心的相关毒理学实验，属于合格产品，消费者可以放心使用。

并提交两份文献王惠群《何首乌的诱变性研究》、夏蕾《制何首乌和白蒺藜对小鼠毒性作用的实验研究》，论证何首乌按照国家规定用量，长期服用并不会产生毒性。

不过，5月12日凌晨，该声明已经从网站撤下。

丁香医生文章指出，何首乌致肝损害的问题，在世界范围引起了广泛关注和重视。比如英国药品和健康产品管理局（MHRA）在接到 7 例服用何首乌制剂引起肝损害的报告后，直接封杀了这种药材的进口。而国内消费者很少有人意识到何首乌的毒性。

中国民间，何首乌乌发的说法存在已久，但如果在在国家食药监局网站上搜索，能看到 38 条关于何首乌相关结果，其中包括不良反应通报以及关注口服何首乌肝损伤风险的警告。

在《关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知食药监办食监三〔2014〕137号 文件》中，明确指出，2014年9月1日后生产的含何首乌保健食品，标签标识中不适宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”，注意事项增加“本品含何首乌，不宜长期超量服用，避免与肝毒性药物同时使用，注意监测肝功能”。

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